
中访网数据 上海复星医药(集团)股份有限公司于2025年12月12日发布公告,其控股子公司上海朝日药业有限公司研发的酮洛芬贴剂,已赢得国度药品监督措置局批准,将在中国境内开展III期临床检会。该药品为化学药物,拟用于诊治腰痛、骨要道炎、肩周炎、肌腱炎等多种疾病及症状的镇痛和消炎,以及类风湿性要道炎的局部镇痛。
凭据公告败露的瑕疵数据,铁心2025年10月,复星医药集团针对该药品的累计研发参加约为东谈主民币96万元。市集数据流露,2024年酮洛芬制剂在中国境内的销售额约为东谈主民币9,116万元,流透露一定的市集后劲。
本次临床检会批准是酮洛芬贴剂研发程度中的蹙迫节点。凭据中国药品注册轨则,该药品在完成III期临床检会后,仍需通过国度药品审评部门的审批方可最终上市销售。公司同期在公告中指示了药品研发存在的固有风险,包括临床检会可能因安全性和灵验性等问题而隔断。
该事件的影响范围主要荟萃于复星医药集团偏抓控股子公司朝日药业的研发管线激动开云体育,以及过去潜在的非甾体抗炎药外用贴剂市集。研发生效并上市后,有望为有关祸患及炎症患者提供新的诊治礼聘,并可能为公司带来新的事迹增长点。投资者需爱护后续临床检会证据及有关的研发不笃定性风险。